【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【デモ機あり】 粉体溶解機 / 粉末溶解ポンプ

PR様々な粉体を液体中に分散・溶解が可能！　ダマや溶け残りなし・短時間処理…

粉体の液体中への分散・溶解というと、タンク内の大型撹拌機で攪拌（撹拌）する、もしくはハンドミキサーで小容量の攪拌（撹拌）を何回も繰り返す、というのが一般的かと思います。ただ、これらの方法ではダマや粉体の溶け残り、処理時間が遅い、作業者に負担がかかるなど、お悩みはありませんか？ 弊社の粉体溶解機を使用すれば粉体投入口が腰の位置にあるため、作業者の負担が軽減され効率的な作業が可能です。また、短時間で...

メーカー・取り扱い企業： 関西乳機株式会社

包装用品、商品ラベルの『偽造防止技術』

肉眼では見えない特殊インク、ホログラムなどを使った印刷で偽造防止対策を…

造対策をご提案致します。 当社が長年培ってきた、フレキソ印刷の特殊技術を商品化した特殊セキュリティの 偽造防止ラベルをご紹介いたします。 【偽造防止技術の一例】 ■肉眼では見えない特殊インクによる印刷 ■高さ0.15mmの文字が配列された特殊ホログラム ■肉眼では判読できないマイクロ文字の印刷 ■コピーやスキャニングができない印刷　など ※詳しくはPDF資料をご覧いただく...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タカラ

包装用品「タカラのラベル製品情報」

ラベルに機能を付加する。デザインから印刷加工、関連資材まで提供していま…

○安心・安全商品：剥がす時に痕跡を残す →TD-II・ST・TK・TEラベル　他 ○偽造対策商品 →TG-BL：ブラックライトで隠された印刷が出現 →TG-INK：肉眼では見えない特殊インク印刷 →TG-I：特殊ホログラム →TG-II：特殊ホログラム →TG-III：特殊ホログラム →TG-ミラージュ：見る角度で変化、スキャニング不可 →TG-マイクロ：マイクロ文字印刷 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タカラ