【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【デモ機あり】 粉体溶解機 / 粉末溶解ポンプ

PR様々な粉体を液体中に分散・溶解が可能！　ダマや溶け残りなし・短時間処理…

粉体の液体中への分散・溶解というと、タンク内の大型撹拌機で攪拌（撹拌）する、もしくはハンドミキサーで小容量の攪拌（撹拌）を何回も繰り返す、というのが一般的かと思います。ただ、これらの方法ではダマや粉体の溶け残り、処理時間が遅い、作業者に負担がかかるなど、お悩みはありませんか？ 弊社の粉体溶解機を使用すれば粉体投入口が腰の位置にあるため、作業者の負担が軽減され効率的な作業が可能です。また、短時間で...

メーカー・取り扱い企業： 関西乳機株式会社

高輝度蓄光テープ「エルクライト"JC"」

【JIS Z 9107 JCクラス】対応 光を蓄え暗闇で光る高輝度蓄光…

視時間(h)：6～8時間 ■蓄光シート 加工のし易いシートタイプもございます。ご指定のサイズにて納入、印刷等様々な用途ご利用頂けます。 ■対応可能な加工 シルクスクリーン印刷、UVインクジェット印刷、断裁加工及び抜き加工、その他一般的なシート加工...

メーカー・取り扱い企業： 日東エルマテリアル株式会社

超高輝度蓄光テープ「エルクライト"JD"」

JIS規格上級のJDクラス対応！光を吸収して発光する性質を持ち、停電時…

60分後 83mcd/m23 ■蓄光シート 加工のし易いシートタイプもございます。ご指定のサイズにて納入、印刷等様々な用途ご利用頂けます。 ■対応可能な加工 シルクスクリーン印刷、UVインクジェット印刷、断裁加工及び抜き加工、その他一般的なシート加工...

メーカー・取り扱い企業： 日東エルマテリアル株式会社

中輝度蓄光テープ「エルクライト"JB"」

【JIS Z 9107 JBクラス】対応 光を蓄え暗闇で光る中輝度蓄光…

認可視時間(h)：4時間 ■蓄光シート 加工のし易いシートタイプもございます。ご指定のサイズにて納入、印刷等様々な用途ご利用頂けます。 ■対応可能な加工 シルクスクリーン印刷、UVインクジェット印刷、断裁加工及び抜き加工、その他一般的なシート加工...

メーカー・取り扱い企業： 日東エルマテリアル株式会社