【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【デモ機あり】 粉体溶解機 / 粉末溶解ポンプ

PR様々な粉体を液体中に分散・溶解が可能！　ダマや溶け残りなし・短時間処理…

粉体の液体中への分散・溶解というと、タンク内の大型撹拌機で攪拌（撹拌）する、もしくはハンドミキサーで小容量の攪拌（撹拌）を何回も繰り返す、というのが一般的かと思います。ただ、これらの方法ではダマや粉体の溶け残り、処理時間が遅い、作業者に負担がかかるなど、お悩みはありませんか？ 弊社の粉体溶解機を使用すれば粉体投入口が腰の位置にあるため、作業者の負担が軽減され効率的な作業が可能です。また、短時間で...

メーカー・取り扱い企業： 関西乳機株式会社

【資料】シルクスクリーン・パッド印刷ガイドライン

立体印刷となる容器例を写真でご紹介！印刷のガイドラインを掲載しています…

ものを使い、印刷しない箇所のシルクの網目を乳剤で埋め、スキージで 圧力をかけながら塗料をこすりつけることによって印刷する技法です。 また「パッド印刷」とは、デザインを施した凹版を使用して、インクを シリコンパッドに転写し、印刷対象（容器）に印刷する方法です。 それぞれの印刷の注意点や、立体印刷となる容器例などを掲載しています。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容(抜粋)】...

メーカー・取り扱い企業： 武内容器株式会社 本社