【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します！

PR壊れたネジ穴を再生・補修して強度もアップ！タップ立て不要で、めねじやコ…

部品のネジ山（めねじ）が破損した場合、どうしていますか？ 「ヘリサート・リコイルなどのコイルインサートを使用している」 「サイズアップで立て直しをしている」 「部品交換をしている」 など様々な対応をされているかと思います。 エンザートならその部品を救えるかもしれません！ ケー・ケー・ヴィ・コーポレーションが取り扱う『エンザートSBE』は、垂直出しが容易な三つ穴タイプのインサートナットです。 先...

メーカー・取り扱い企業： ケー・ケー・ヴィ・コーポレーション株式会社

多目的・耐薬品用ホース『スーパー柔軟フッ素チューブ・ブラック』

UV塗料、UV硬化型接着剤、UVインクの搬送に好適！非塩ビ材質を使用

『スーパー柔軟フッ素チューブ・ブラック』は、産業用インクジェット プリンターのUVインク供給用などに使用できる多目的・耐薬品用ホースです。 溶出物質の要因となる可塑剤を一切含まないノンオイル素材を採用。 また、内層は4フッ化系フッ素樹脂(...

メーカー・取り扱い企業： 八興販売株式会社

スーパー柔軟フッ素チューブ・ブラック(ウルトラソフト)

紫外線カット！UV塗料、UV硬化型接着剤、UVインクの搬送で活躍

剤などの添加剤を含まないため、 高純度の薬液配管に適しています。 【特長】 ■とってもソフトなチューブをお探しのお客様におすすめ ■紫外線をカットでき、UV塗料、UV硬化型接着剤、UVインクの搬送に好適 ■市販のフッ素単層チューブと比較して折れ難く、折れてもある程度復元する ■内層のフッ素樹脂は撥水性、 非粘着性に優れている ■1メートル間隔でチューブに長さ印刷があるのでカット...

メーカー・取り扱い企業： 八興販売株式会社

導電スーパー柔軟フッ素ホース

ホース電気抵抗値が国際指針に準拠！ホース内層に4フッ化フッ素樹脂を採用…

【採用事例：印刷塗料業界】 ■流体：インク・塗料(有機溶剤) ■現行品：導電ゴムホース ■お困りごと 　・導電ゴムホースは耐溶剤性なし 　・交換頻度増によるコスト増 ■採用品：導電スーパー柔軟フッ素スプリング ■採用ポイント ...

メーカー・取り扱い企業： 八興販売株式会社