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AIで超効率化!バッチリリース/出荷判定完全自動化ソリューション
PRスキャンデータをクラウドに送るだけ!…人力による膨大な工数がかかるバッ…
【こんなお悩み…解決できます!】 ・受託先等からの膨大なバッチレポート確認が人力では時間が掛かりすぎる… ・取引先によってフォーマットが異なり自動化が難しい… ・バッチリリースのミス(ヒューマンエラー)を削減したい… 【本製品の強み】 ・全自動処理:スキャンデータをPCに投げ込むだけ ・AIによる統合・分析の高速化/自動化 ・手書き入力や非定型フォーマットの処理も可能 【展示会出展予定】 <イ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社エステックエンジニアリング
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書籍:3極当局の指摘事例にみる ラボにおけるデータ記録・管理
~電子生データの定義/管理から紙データからの移行と査察要点チェック~
タなど)管理と 信頼性を確保するためのQC/QA手法を解説!! 電子生データや設備/機器のバリデーション・キャリブレーション方法、 紙から電子データへの移行、忘れがち陥りやすいヒューマンエラーなど ガイドラインを読むだけでは指摘につながりやすい実務トラブルとそれぞれの指摘事例・対応方法を解説! PMDA, FDA, EMA(PIC/S)当局の多くの指摘事例と具体的に対応するた...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応
えて~ 第5章 3極査察に対応する無菌医薬品製造のプロセスバリデーション方法 第6章 無菌医薬品製造における査察対応 ~欧米当局による査察への対応~ 第7章 無菌医薬品製造におけるヒューマンエラーと作業者教育 第8章 クリーンルームにおける3極GMPに適合する無菌管理方法 第9章 3極が求める無菌アイソレータ、RABSと、除染、封じ込め技術...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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