注射剤の多品種少量生産に向けたアプローチ【資料進呈】

PRバイオ医薬品などの需要拡大に合わせて、少ない生産量で正確な収率の達成の…

注射剤などの医薬品は、臨床試験段階では通常、商業生産よりもはるかに小規模に製造され、バッチサイズが数千個まで減少するのが一般的です。特に、自己細胞治療のような高度な個別化医療では、治療が患者の細胞に基づいてカスタマイズされるため、バッチサイズはさらに小さくなり、1人の患者に必要な注射剤容器は平均して5～10個程度ともいわれます。 個別化医療の需要の拡大に伴い、医薬品の小規模生産のニーズが高ま...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

無菌製剤アイソレーター

各国、各機関のバリデーションに対応！オーダーメイドのアイソレーションシ…

『無菌製剤アイソレーター』は、作業者に由来する汚染の最小化や 製品の無菌保証レベルの向上が可能です。 各国、各機関のバリデーションに対応し、RTP、グローブ、ハーフスーツ、 気密試験装置など必要な要素技術を自前で揃えています。 また、過酸化水素ガスによる－6Logの除染（微生物汚染の除去）が可能。 アンプル、バイアル、シリンジなどの注射...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エアレックス 本社

過酸化水素ガス除染滅菌装置『VHP M10』

アイソレータやグローブボックスなど小空間用の経済的な除染滅菌装置をご紹…

『VHP M10』は、安心設計のカートリッジ方式滅菌剤を採用した 小型空間向け過酸化水素ガス除染装置です。 「ドライプロセス」を採用。 腐食性が少なく、材質適合性に優れています。 コンパクト・軽量設計により、幅広い設置場所に対応しています。 【特長】 ■STERISドライプロセスによるガス除染および滅菌 ■バイオロジカルクリーンに適応 ■腐食性が少なく、材質適合性に優れ...

メーカー・取り扱い企業： サンタサーロ&ステリ‐プロ ソリューション株式会社