品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

施設運営・バリデーションサービス

PR研究時間の増加＆コスト削減！各種メーカーの機器や設備のバリデーション・…

当社は、時間・労力・コストのかかる施設運営やバリデーションの 一連の業務を行っており、低コストでのサービス提供が可能です。 施設の大小や機器のメーカーを問わず、幅広く対応が可能で 適格性評価や機器バリデーションのほか、滅菌バリデーションも承ります。 【バリデーションが可能な機器の例】 ■液体窒素保存容器　　■超低温フリーザー　■ディープフリーザー ■薬用ショーケース　　■薬用保...

メーカー・取り扱い企業： ライフィクスアナリティカル株式会社

株式会社ファーマプランニング　GMP教育サービス

独自のプログラムとメソッドによる実践的GMP教育

株式会社ファーマプランニングでは、独自のプログラムとメソッドによる 実践的GMP教育を行っています。 業務やレベル別の教育プログラムや、最新GMPの習得はもちろん、運用力 に主眼を置いた教育メソッドをご提供します。 また、監査員養成プログラムを常設。階層別のGMPプログラムを順次常設 展開いたします。 【特長】 ■独自のプログラムとメソッドによる実践的教育 ■業務やレベ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング

株式会社ファーマプランニング　GMPコンサルティングサービス

査察官の視点で本質的な課題を抽出！結果が出るまでお手伝いいたします

株式会社ファーマプランニングでは、監察官の視点で本質的な課題を抽出する GMPコンサルティングサービスを提供しています。 元査察官を含む経験豊富なコンサルタントによる模擬査察により、最新のGMP とのギャップを分析し改善が必要な項目を抽出したり、供給者監査の代行 をいたします。 ま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング

株式会社ファーマプランニング　共同開発サービス

ジェネリック医薬品の共同開発をプロデュース！

株式会社ファーマプランニングでは、ジェネリック医薬品の共同開発の プロデュースを行っています。 事業化検討結果にもとづき、共同開発商品およびパートナー企業のご提案や、 海外事業者を含めて最適なパートナーをご紹介いたします。 また、BE試験を含む上市までの開発プロジェクトマネジメント全体の支援 も行っています。 【特長】 ■ジェネリック医薬品の共同開発をプロデュース ■共...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング

株式会社ファーマプランニング　サービス紹介

進化する医薬品・医療機器・化粧品の先進のサポートをご提案！

【サービス内容】 ■GMPコンサルティング 　・本質的な課題発見による最新GMP対応支援 ■GMP教育 　・独自プログラムとメソッドによる実践的トレーニング ■薬事業務支援 　・原薬から製剤まで...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング

コンピュータ化システムバリデーションコンサルティングサービス紹介

各極ガイドラインを視野に入れたCSV対応のお手伝いを致します

株式会社ファーマプランニングでは、GAMP5をベースに各極ガイドラインを 視野に入れたCSV対応のお手伝いを致します。 また、お客様が導入される（された）システムのCSV対応の支援も行って います。 その他GxP業界に参入されるサプライヤ向けのCSV対応支援も行っています ので、お気軽にお尋ね下さい。 【特長】 ■各極ガイドラインを視野に入れたCSV対応を支援 ■GxP...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング

株式会社ファーマプランニング　東南アジア事業推進支援サービス

現地企業とのコラボレーション事業をご提案！

株式会社ファーマプランニングでは、東南アジア事業推進支援を行っています。 現地の生情報をもとに、最適な海外パートナーのご紹介を行ったり、技術移管 から海外市場の開拓まで、海外パートナー候補との事業オペレーションの 支援を行います。 5年・10年後を見通した東南アジア地区を中心とした事業展開のご提案を いたします。 【特長】 ■現地企業とのコラボレーション事業の提案 ■最...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング

株式会社ファーマプランニング　治験サービス

治験協力医療機関とのネットワークを利用して臨床薬理試験をいたします

株式会社ファーマプランニングでは、治験協力医療機関とのネットワークを 利用した日本国内向けの臨床薬理試験を行っています。 その他治験における被験者募集、資料作成、データ管理、症例登録等の 一連のステップのコーディネイトが可能です。 BE試験のコストを下げたい方など、お気軽にご相談下さい。 【特長】 ■国内向けの臨床薬理試験を代行 ■一連のステップのコーディネイトが可能 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング

株式会社ファーマプランニング　薬事業務支援サービス

原薬から製剤まで！幅広い薬事業務をお手伝い！

株式会社ファーマプランニングでは、原薬から製剤まで幅広い薬事業務の支援 を行っています。 薬事申請の戦略策定から薬事申請資料の作成支援やチェックまで幅広くご支援 いたします。 また、最新の薬事要求にもとづいたアドバイスを行うなど、薬事の プロフェッショナルがお手伝いいたしますので、お気軽にご相談下さい。 【特長】 ■幅広い薬事業務を支援 ■薬事のプロフェッショナルがお手...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング

株式会社ファーマプランニング　海外医薬品販売・委受託製造支援

「課題解決」のためのソリューション力！

【支援サービスの一例】 〔医薬品・原薬の委受託製造〕 ■企業マッチング／ニーズマッチング ■現地工場のGMP・製剤技術レベル評価 ■現地工場のGMP対応支援　など 〔医薬品の製造・販売支援〕 ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング