品質文書の課題13：逸脱や変更の進捗管理で作業漏れをなくしたい

PR【複数文書の進捗状況を一元管理。ステータスは自動反映され全体管理が容易…

逸脱や変更が発生すれば、複数の文書を順序立てて、確実に作成・承認し教育まで管理する必要がありますが、作業漏れのリスクを伴います。 逸脱・変更管理業務の本質は、やるべきことを明確にして、進捗管理をすることです。進捗管理には⼿間が掛かります。 Perma Documentでは、必要な文書とイベントを定義するだけで、文書のワークフロー履歴をもとに進捗のステータスが自動反映されます。 これらの情報は...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

KrosFlo KR2i RPM システム

PRサイクル時間を短縮！歩留率を向上させることでプロセスの効率性を高めます

当社では、リアルタイムプロセス管理とラボスケールタンジェンシャル フローろ過(TFF)を統合した『KrosFlo KR2i RPM システム』を 取り扱っております。 当システムは、KrosFlo KR2i システムとCTech FlowVPX 可変光路長紫外可視分光光度計を組み合わせ、インライン濃度 モニタリングとエンドポイント制御を備えた自動TFFを提供。 KR2iとFlo...

メーカー・取り扱い企業： レプリジェンジャパン合同会社

【実績多数】充実の設備で一貫対応　医薬品製造受託サービス

徹底した品質管理と納期に対応する機動力！医薬品製造の確かなパートナーと…

株式会社廣貫堂では、GMP基準適合の自社工場と、開発・製造・品質管理の 一貫生産体制を生かし、一般用医薬品から医療用医薬品、治験薬まで幅広く 受託製造に対応しています。 特に医療用医薬品については、錠剤・顆粒剤を中心に多くの 医薬品メーカー様からオーダーをいただいており、 錠剤16.8億錠・顆粒剤490トンの製造実績があります。 【特長】 ■一般用医薬品から医療用医薬品、治験...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社廣貫堂 CDMO事業部/営業推進グループ