UNIFIバイオ医薬品プラットホームソリューション

頑健性の高い特性解析からルーチン分析まで対応するオールインワンのシステ…

バイオ医薬品プラットホームソリューションはUPLC/MSによる特性解析テクノロジーと包括的なソフトウェアを統合したソリューションです。これはアプリケーションに着目したプラットホームであり、次世代のバイオインフォマティクスと連動し、GxP下でのデータ管理にも対応することが可能な質量分析とクロマトグラフィーのデータの取り込みが可能です。 バイオ医薬品ラボにおいて、このシステムを採用することによりバイ...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

業務の効率を落とさずデータインテグリティを担保

海外からの査察時でも安心。世界で実績多数のCDS（Chromatogr…

現在、規制当局が最も注目しているのが「データインテグリティ」です。 各国からガイドラインが発出され、データインテグリティにかかわる警告文書も多く出されています。 その要素 ・結果を導いたすべてのデータを保持しているか ・オーディットトレイルのレビューが実施されているか ・適切なOOS調査を実施しているか 業務の効率を落とさずデータインテグリティを担保する方法・・・あるのでしょうか？...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社