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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例!
当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート(ELN)「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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3Dプリンターによる個別ハンドの製作も対応!システム動作保証プランもご…
当社では事業内容や工場に合わせた設計・開発や導入試験を実施しております。 また産業用ロボットの運用に必要な特別安全教育をはじめ、お客様に合わせた 各種教育(ロボット、PLC等)も可能。 さらにロボット本体、架台やハンド等の周辺機器のレンタルや、当社にて システムアップした状態でのレンタルにも対応できます。 【内容】 ■システム設計・開発 ■導入教育 ■レンタル事業 ■...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社タワシテック
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試運転や立ち上げを実現!産業用ロボットの導入から制御設計までお任せくだ…
人口減少、高齢化による人手不足、働き方改革に対応するため、人に代わって 作業できる「省人化ロボットシステム」が注目されています。 当社では、産業用ロボットを使用した「省人化システム」を、お客様の 事業内容、工場に合わせて設計・開発をさせていただきます。 制御設計、機械設計に精通したエンジニアが、システム全体をご提案 いたします。 【事業内容】 ■産業用ロボットシステムの開...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社タワシテック
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品質文書の課題14:記録用紙の発行/回収を管理したい
【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウ…
株式会社野村総合研究所