【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

ジェイエスフィット株式会社　ご紹介資料『jsfit』

私たちはITを通じて新たな価値を創造し、お客様の持続的成長と社会の発展…

当社では、お客様の期待に応えられるように開発・インフラ・ BPOの3つのセグメントでのサービスをご提供しております。 また、これら全てを組み合わせたITの総合サービスも展開。 NTTデータグループの一員として、コンプライアンスを遵守し、お客様 目線でのサービスを充実させるために、社員一同、より一層の努力を 続けてまいります。ご支援、ご愛顧を賜りますようお願いいたします。 【...

メーカー・取り扱い企業： ジェイエスフィット株式会社 BPO事業部 事業推進部

ジェイエスフィット株式会社　会社案内

開発・BPO・インフラの3つのセグメントでのサービスを提供しております…

当社は、開発・BPO・インフラの3つのセグメントでのサービスを 提供しております。 "開発"では、統合型通信販売管理システム「C.NEXT」シリーズを核とした システム開発やRPA開発、保守でBPOとの連携サービスを実施。 "BPO"では、コールセンタ、データエントリー及び事務代行サービス、また、 これら全てを組み合わせたITによる総合BPOサービスも展開しています。 そし...

メーカー・取り扱い企業： ジェイエスフィット株式会社 BPO事業部 事業推進部