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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例!
当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート(ELN)「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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【室内工事不要】同軸式高速ネット回線システム「スマートネット」
「スマートネット」はTV同軸回線を活用した高速インターネット通信。室内…
当社で取り扱う独自インフラサービス同軸式高速ネット回線システム「スマートネット」についてご紹介いたします。 リモートワークの普及に伴い、高速インターネット回線の必要性は高まるばかりですが、住居側は必ずしも環境が整っていない場合があります。 特に古いマンションでは光ファイバーの敷設が大規模工事を伴いコストも時間もかかるため、住民から回線スピードが遅いと苦情が入っても対応が難しいのが現状で...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ECO-マスト(エコマスト)
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【室内工事不要】同軸式高速ネット回線システム「スマートネット」
「スマートネット」はTV同軸回線を活用した最大1GBの高速インターネッ…
当社で取り扱う独自インフラサービス同軸式高速ネット回線システム「スマートネット」についてご紹介いたします。 リモートワークの普及に伴い、高速インターネット回線の必要性は高まるばかりですが、住居側は必ずしも環境が整っていない場合があります。 特に古いマンションでは光ファイバーの敷設が大規模工事を伴いコストも時間もかかるため、住民から回線スピードが遅いと苦情が入っても対応が難しいのが現状で...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ECO-マスト(エコマスト)
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