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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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統計的工程管理システム『Dr.SPC』※各メーカーの計測器に対応
自社の設備や計測器を変えることなく導入可能。作業者にとって、メーカーが…
『Dr.SPC』は、データ登録と同時に自動で傾向管理を行うことができる 統計的工程管理システムです。 システム導入に伴う計測器の変更入りません! 【こんなお困りごとはありませんか?】 ■計測値を紙へ手書き、またはExcelへ手入力していて、データの正確性が不安... ■既存の基幹システムや生産管理システム...
メーカー・取り扱い企業: システム・ナロウズ株式会社 本社
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手書き作業が無くなり工数が短縮できる生産・販売管理システム!
当システムは、各工程の生産スケジュールの自動立案ができる 生産・販売管理システムです。 各工程の作業負荷、案件単位の工程進捗状況の可視化が可能。 製品在庫、仕掛在庫の把握できるため、有効在庫の引当にて不用な生産を 防止することができます。 【特長】 ■各工程の生産スケジュールの自動立案 ■各工程の作業負荷の可視化 ■案件単位の工程進捗状況の可視化 ■製品在庫、仕掛在庫...
メーカー・取り扱い企業: システム・ナロウズ株式会社 本社
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かんたん検品+写真撮影!バーコードを活用すれば生産性&顧客対応力の向上…
当社が開発したバーコードシステムについてご紹介します。 台帳への手書きでの記入ミスや、時間がかかることなどが課題でした。 そこで当社がバーコードシステムを開発。 バーコードを使えば、「簡単に」「ミスなく」「スピーディに」「誰でも」 「確実に」データの記録ができ、作業時間を大幅に短縮し、正確性が飛躍的 にUPします。 【事例】 ■課題 ・台帳への手書きでの記入ミス ・パ...
メーカー・取り扱い企業: システム・ナロウズ株式会社 本社
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【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発
クラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する…
STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社 -
特殊冷風(干物)乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』
水洗いOK!「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生…
GSK株式会社 大阪本社