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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例!
当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート(ELN)「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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DX化を実現するIoT/ICTシステムをトータルで提供
には、IoT、ICT技術が必要不可欠です。 ○デバイス・センサーの設定、クラウドやデータベースの構築、Webアプリ、スマホアプリの開発。 ○IoT/ICTシステムの導入をワンストップで対応。 ○システム導入後も、サーバーの監視・メンテナンスを行い、持続的なIoT/ICTシステムの活用をサポート。...
メーカー・取り扱い企業: 梅田電機株式会社
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loT活用に向けてタブレット端末、スマホを活用。 工場ラインの見える…
iOS、Androidを活用したハードウェア・ソフトウェア、スマホ、タブレットのアプリ開発を行っています。 業務端末化などカスタマイズ開発にもお応えします。 70年の豊富な実績、幅広い分野で蓄積した技術・ノウハウ・最新技術から、より品質の高いシステムをご提供します。 連携に必要なAPI(Application Programming Interface)の設計および実装において、無駄なトラフ...
メーカー・取り扱い企業: 梅田電機株式会社
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ファンクションチェッカー・自動調整装置の受託開発です。
弊社では、製品に実装される基板の検査装置を製作しています。 基板を検査するための構造設計、ハード設計、ソフト設計、治具製作、調整、アフターサービスまで、一貫してオーダーメイドにて開発させていただきます。 また、検査した基板のトレーサビリティー、データを保管しておくクラウドの構築まで、ご要望に応じカスタマイズさせていただきます。 フル(セミ)オートファンクションチェッカー、フルカスタム検査機等、様々...
メーカー・取り扱い企業: 梅田電機株式会社
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画像処理検査装置のシステムインテグレーター。目視検査の自動化、品質向上…
製造業に対する品質要求は年々高まるばかりです。特に最近では、低価格競争が激化する一方で高品質を保っている商品が流通していることから、顧客や消費者の品質要求を満たすことが事業の維持、拡大に欠かせない要素となっています。 外観検査、寸法測定、部品等の数量カウント、2D・3Dでの人体・物の形状認識、測定等、品質向上に役立つ最適な検査・計測システム、機械学習・ディープラーニングなどのAI技術を活用したシ...
メーカー・取り扱い企業: 梅田電機株式会社
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品質文書の課題14:記録用紙の発行/回収を管理したい
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GSK株式会社 大阪本社