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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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導入時間短縮!必要な機材、クラウドを1パッケージでご提供いたします
『RINA』は、みちびき対応(RTK+CLAS)のGNSS簡単導入パッケージです。 位置情報、移動履歴のリアルタイム追跡ができるほか、既存システムとの 連携や他GIS・地図システムとのカスタマイズも可能。 必要な機材、クラウドを1パッケージでご提供いたします。 【特長】 ■位置情報、移動履歴のリアルタイム追跡 ■導入時間短縮 ■既存システムとの連携 ■他GISや地図シス...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社MI 東京本社、福岡支店
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【IoT資料プレゼント】まだPHS/ISDNを使っているの?
通信費が最大80%OFFに!PHS/ISDNをLTEに置き換えるだけ!…
株式会社MIでは、PHS/ISDN回線を利用しているすべての方を対象にコスト削減と高速・安定した通信環境を実現するマイグレーションサービスを提供しています。 PHS/ISDN回線などのサービスは、縮小方向に向かっています。 サービスが終了間際に置き換えると導入が遅れたり、各設備を使用できない事態が起きる可能性もあります。 また、早い時期に置き換えることで通信費の削減や通信の高速化・安定化...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社MI 東京本社、福岡支店
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