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PR作業環境、作業効率を大きく改善、珪藻土による吸着効果を付加した機能紙で…
研究開発・製造で活躍する濾紙・濾過器を豊富に取り揃える弊社では、 濾材に珪藻土とセルロースを使用した『濾過板』を取り扱っています。 除粒子、除菌濾過、パイロジェン除去などに対応した高い吸着効果と 内部捕捉効果が特長で、「NA標準タイプ」をはじめ、不純物の含有が少ない 「NRPタイプ」、長寿命な「NAロングライフタイプ」などをラインアップ。 オートクレーブ滅菌、温水殺菌、薬剤殺菌にも対応可能です。...
メーカー・取り扱い企業: アドバンテック東洋株式会社
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溶出試験器用 メカニカルキャリブレーションシステム280-DS
JP17局参考情報 溶出試験器の機械的校正対応
280-DS MQSは溶出試験器の機械的校正のパラメータを高精度で測定しす。 センサーテクノロジーによりハンズフリーでの測定。1台あたり僅か30分程度 21 CFR Part11 対応。 ★第17局改正で参考情報として機械的校正が収載されました。 『機械的校正により試験結果の変動をより少なくすることを目指すためには、本参考情報を適用することが推奨される』 (第17日本薬局方改正『溶出...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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溶出試験機のDI対応に!ワークステーションソフトウェア(DWS)
試験データの管理、データインテグリティ、溶出試験ソフトウェア!
2015年のMHRA(英国の医薬品・医療製品規制庁)をはじめ、WHO、FDA、PIC/Sよりデータインテグリティ(DI)に関するガイダンスが発行されており、近年その重要性が高まっています。DIとは、『データの完全性、一貫性、正確性を指す。完全で一貫性があり、正確なデータが帰属性、判読性、同時性を持って記録され、元データまたは真のコピーであり、正確であること*』と定義され、医薬品が要求品質を満たすこ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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