品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

リアルタイム画像データ可逆圧縮ライブラリ【導入例付きチラシ進呈】

高速かつリアルタイム性のある画像データ圧縮！外観検査装置や車載開発用E…

弊社のリアルタイム画像データ可逆圧縮ライブラリ「CVC Image」は、 リアルタイム性に優れ、かつ低レイテンシーで画像データを可逆圧縮できる製品です。 トレーサビリティを見据えた外観検査装置等における検査画像全数保存や 自動運転・ADAS開発用映像等のサイズ低減など RAWデータを取り扱う様々な場面でご活用いただけます。 また、シリーズ製品として、波形データ向けの「CVC Wa...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カタナコーポレーション 本社