【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

必要な機能を低コストで｜安否確認システム『ANPiS』＜公式＞

初期費用なし！月額6、000円～のお手頃価格！必要な機能が備わった安否…

大規模災害時の初動対応では、何よりも従業員の安否確認が重要です。 関西電力の安否確認システム「ANPiS」は、気象庁の情報と連携しており、 災害発生時には自動でメールが配信され、集計作業も自動で行ってくれるので、迅速な初動対応が可能となります。 【ANPiSの特徴】 ■必要な機能を搭載 ・災害発生時にはリアルタイムにメールを配信 ・手動配信でパンデミックにも対応 ・従業員の回答結果は自動で集計 ...

メーカー・取り扱い企業： 関西電力株式会社