【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

総合滅菌管理システム　Aries（アリエス）

医療機器のトレーサビリティ管理をトータルにサポート

洗浄・組立・滅菌・保管・使用・回収の履歴管理はもちろん。洗浄滅菌装置や自動倉庫とも連動できます。また、手術情報と連動することで手術準備が効率的に行える様になります。 さらに個体識別用の刻印を導入することで手術器材の個体管理が実現できます。どの器材がどの手術に使われたのか、器材の使用履歴、修理履歴、使用率まで把握することが可能になり、効率的な器材購入の計画ができます。 このAriesは機能ごとに...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メディカルジャパン 本社

自動再来受付システム

再来の受付処理を自動化！スムーズな受付業務を実現します

当社では、再来受付を自動化したい、受付時間を短縮したいという課題を 解決する『自動再来受付システム』を取り扱っております。 タッチパネルパソコンと磁気カードリードライターを組み合わせることで、 専用機よりもコストパフォーマンスに優れたシステムが導入可能です。 また、オプションで院内表示システムもご用意しており、受付番号順に 患者様をご案内することができるため、患者様の満足度向上に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メディカルジャパン 本社