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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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【FLEXSCHE導入事例】株式会社東海テクノ様(環境分析)
世界初の、環境分析業向けに最適化された計画システムが完成!
我々の要求を全て満たしてくれるパッケージを探したら「FLEXSCHE」しかありませんでした。 「無理」と言わない宇部情報システムのおかげで、世界初の、環境分析業向けに最適化された計画システムが 完成しました。 ●導入効果 ・仮受注の入力と迅速な納期回答 ・工程のまとめとロット化 ・人員および装置状況の把握とシミュレーション ・タブレットとバーコードリーダーの活用による作業指示と実...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社宇部情報システム
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生産計画立案にかける工数が4分の1に短縮できるシステムが完成!
開発を進めるうちに、どんどん夢が膨らみました。 「FLEXSCHE」と宇部情報システムの柔軟性により生産計画立案にかける手間と時間が4分の1に短縮できるシステムが完成しました。 ●導入効果 ・設備の段取り替えの削減 ・計画立案時間の短縮 ・納期回答の迅速化 ・工程の見える化 FLEXSCHEについて、詳しくは以下PDFをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...【導...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社宇部情報システム
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【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発
クラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する…
STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社 -
特殊冷風(干物)乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』
水洗いOK!「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生…
GSK株式会社 大阪本社