【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

高濃度廃液処理システム『HyBrid EI-EX』

生産量や水質に応じて設備の拡張・縮小が可能な高濃度廃液処理システム

HyBrid EI-EXは、化学工場や食品加工工場などをはじめとした、高濃度廃液を排出している企業向けに開発された廃液処理装置となっています。 HyBrid EI-EXでは、従来の廃液処理を行なった場合に発生する汚泥が出ない事や、処理で必要な大規模貯水槽が必要無い事、他社の廃水処理システムと比べてランニングコストが安価で設備導入費用の回収が早い事、電気分解処理に必要な電極に特殊セラミック...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アルパ 本社