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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例!
当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート(ELN)「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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最高レベルの堅牢性と信頼性を備え、確かな結果をもたらすLC/TQ
包括的なワークフローでラボを迅速に稼働させ、初心者ユーザーでも熟練ユー…
信頼性を向上するインテリジェンス 競争力を維持し、変化する業界の要件に応えるためには、ワークフローソリューションの中核に高度な機器を据え、現在と将来の課題に対応する必要があります。 また、メソッド開発時間の確保やワークフローの効率化はもちろん、スキルレベルにかかわらず信頼性の高いレポート可能な結果を生成できるスタッフの能力開発にも注力する必要があります。 信頼性を向上させるインテリジェン...
メーカー・取り扱い企業: アジレント・テクノロジー株式会社
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ICP質量分析装置「Agilent8900 トリプル四重極」
MS/MS機能を実現!困難なアプリケーションにも対応できる質量分析装置
「Agilent8900 トリプル四重極 ICP-MS(ICP-QQQ)」は、「アジレント ICP-MS」のハイエンドモデルとして登場した装置です。 定評のあるICP-MSの機能とMS/MS特有のパワーを兼ね備え、非常に困難なアプリケーションにも対応できる画期的な分析装置。 スペクトル干渉の除去により、反応化学の真の潜在能力をフルに活かすことで、複雑なサンプルマトリックスにおける精度と分析...
メーカー・取り扱い企業: アジレント・テクノロジー株式会社
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次世代ICP-MS!パワフルに自動化を実現する質量分析装置
「Agilent7900シリーズ ICP-MS」は、革新的な技術を集結し、強力に自動化を実現する次世代の四重極ICP-MSです。 数十%TDSのマトリクス耐性、最大11桁までのダイナミックレンジ、効果的なヘリウムコリジョンモードによって、あらゆるアプリケーションに対応し、精度の高い分析を実現。 すべてのコンポーネントが優れた性能と信頼性を得られるように設計され、分析効率を向上します。 ...
メーカー・取り扱い企業: アジレント・テクノロジー株式会社
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