品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質一貫管理システム

個別解析機能の追加もできる！製造⼯程の品質管理と品質解析が可能なシステ…

レット材による一貫管理を実現 ■10年分の操業、品質データから、品質解析やクレーム対応を⽀援 ■汎⽤データベース搭載により、表計算ソフトなどの連携が容易に実現 ■オプションの高速データ収集システム導入により、トレンドデータ解析が可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 日鉄テックスエンジ株式会社 システムソリューション事業部

無線センサシステム『TEX-MAISTER』

生産安定・品質安定・保全コスト削減はIoTが支援！設備状態の変化はTE…

『TEX-MAISTER』は、設備の状態変化を監視する無線センサシステムです。 データ解析のノウハウ生かした機能と、点検データを活用します。 整備受託をはじめ、企画提案やシステム導入、解析分析、 改善提案など、お客様のご要望にお応えします。 【豊富な画面表示機能】 ■チャート表示（現在・過去） ■複数データの選択 ■グラフ重ね合わせ ■データ群のグループ化 ...

メーカー・取り扱い企業： 日鉄テックスエンジ株式会社 システムソリューション事業部