【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

特殊冷風（干物）乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』

PR水洗いＯＫ！「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法ＨＡＣ…

テイストモディファイア(R)（特殊冷風（干物）乾燥機）は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した ＨＡＣＣＰ対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 　誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のＷ機能 ◼水銀レスのＵＶオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...

メーカー・取り扱い企業： GSK株式会社 大阪本社

食品添加物として使える　「次亜塩素酸分子水溶液の製造装置」

厚労省により「食品」への使用が認められた、食品添加物殺菌料製剤の混合処…

当社では、施設内のウイルス・細菌・カビを低コストかつ手軽に 予防・殺菌・除菌できる『ジアのチカラ 低コスト製造機レンタルシステム』を提供しています。 「ジアのチカラ」はJSA規格に準拠しております。 2022年3月28日、国立感染症研究所はウィルスを含んだ空気中に漂う微粒子（エアロゾル）による感染リスクについて、見解を発表しました。 空気感染対策には多量の次亜塩素酸水が必要です。 「ジア...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ピュアソン 環境衛生化学事業部

『ジアのチカラ 低コスト製造機レンタルシステム』

高レベルの感染症対策を簡単・低コストに！施設内のウイルス・細菌・カビに…

当社では、施設内のウイルス・細菌・カビを低コストかつ手軽に 予防・除菌できる『ジアのチカラ 低コスト製造機レンタルシステム』を提供しています。 「ジアのチカラ」はJSA規格に準拠しております。 2022年3月28日、国立感染症研究所はウィルスを含んだ空気中に漂う微粒子（エアロゾル）による感染リスクについて、見解を発表しました。 空気感染対策には多量の次亜塩素酸水が必要です。 「ジアの...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ピュアソン 環境衛生化学事業部