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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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サーキュラーエコノミー、カーボンニュートラル実現に向けた新しい分離技術…
当社では、分離性能や耐久性に優れるゼオライト膜エレメントを使用したコンパクトで省エネルギーな分離システム『HDS』を設計・製造しています。 膜エレメントは全て無機材料で構成されており、過酷な条件下での使用も可能です。 溶剤の脱水・回収、石油化学製品の精製、ガス分離などの様々な用途に適用可能です。 膜製造から装置設計、組み立て、試運転まで当社ですべて一貫対応しており、 分離精度を事前...
メーカー・取り扱い企業: 日立造船株式会社 東京本社 脱炭素化事業本部 脱炭素化システムビジネスユニット 営業部
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【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発
クラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する…
STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社