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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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充填ガスを除去しているので金型が汚れにくい!成形条件の幅を広げることが…
『MVシステム』は、金型へ原料を充填する際、ガス分を除去した状態で 成形を行うことが出来るので、射出速度の幅が大きくなります。 金型に元より存在する空気と充填ガスを真空技術にて抜本的に除去すること により、金型内に付着するリスクを低減。 金型真空引き技術は生産効率の向上と、美しい射出表面を実現できます。 【導入メリット】 ■成形条件の幅を広げることが出来る ・金型へ原料を...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社MSR 高崎オフィス
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美しい射出表面を実現!"プラスチック成形について"や"MVシステムの特…
当資料では、金型真空引き装置『MVシステム』についてご紹介しております。 「金型真空引きとは」をはじめ、「MVシステムの特長」や「金型真空引きの ポイント」、「MVシステム導入メリット」などを掲載。 金型真空引き技術は生産効率の向上と、美しい射出表面を実現できます。 ぜひご一読ください。 【掲載内容】 ■プラスチック成形について ■金型真空引きとは ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社MSR 高崎オフィス
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