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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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Deep UV LED光源(深紫外線LED光源):コリメート光出力、 …
深紫外線LED)です。コリメート光出力タイプです。 波長240nmから340nmの範囲で10波長を用意しています。 Mightex社製の専用LEDコントローラーでお使いいただけます。 ヒートシンク冷却です。コリメーターレンズは調整可能で、最適なコリメーションが設定できます。液体ライトガイドへの接続も可能です。コンバイナーを使用して2つの波長を組み合わせることも可能です。顕微鏡への接続も可能...
メーカー・取り扱い企業: ライミス有限会社
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