【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

X線検査装置『IX-EN』

兵庫・中国エリアのお客様に　HACCP対応モデル！高いコストパフォーマ…

『IX-EN』は、従来の機種に対し、最大“3倍”の保証期間なので安心して お使いいただけるX線検査装置です。 冷却装置にヒートシンクを採用し、低出力X線を搭載することで消費電力を 大幅に削減。また、密閉構造なので外気中の粉じんなどが装置内に 侵入するのを防ぎ、装置内のトラブルが低減します。 イシダ独自の優れた画像処理...

メーカー・取り扱い企業： 山陽イシダ株式会社