【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

真空計測機器　マイクロコイル真空計

ピラニ真空計よりも扱いやすく広範囲測定が可能！ 測定値の安定性、セン…

●広領域測定可能です。0.05Pa～大気圧 ●センサフィラメントのマイクロ化により耐振動、耐衝撃に優れています。 ●サーマルシンク構造により安定性に優れています。 ●フラッシング機能により耐環境性に優れています。 ●センサ形状が豊富です。5種類から選択いただけます。 ●各種出力を標準で装備しています。 ●専用バッテリ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社岡野製作所

真空計測機器「マイクロコイル真空計」【水銀不使用＆広領域測定！】

ピラニ真空計よりも扱いやすく広範囲測定が可能！水銀不使用で測定値の安定…

取扱いの利便性を高める機能を有した真空計です。 【特長】 ■広領域測定可能です。0.05Pa～大気圧。 ■センサフィラメントのマイクロ化により耐振動、耐衝撃に優れています。 ■サーマルシンク構造により安定性に優れています。 ■フラッシング機能により耐環境性に優れています。 ■センサ形状が豊富です。5種類から選択いただけます。 ■各種出力を標準で装備しています。 ■専用バッテリ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社岡野製作所