【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

RGB LEDライトバー

青450nm、緑525nm、赤660nmを個別に調光できるRGBタイプ

スマホやタブレットから専用アプリで簡単に設定できます。 ・調光は全部で6パターン、タイマーは1日8回まで設定できます。 ・複数のLEDを使用する場合は、設定をコピペできます。 ・本体はヒートシンク加工のアルミ、照射面はガラスで、高光量を実現しながらも消費電力18Wに抑えています。 ・防滴構造(IP55相当)なので、既存のインキュベータの中に取り付けたり、既存の植物棚にライトバーの間隔を調...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ＭＲＴ

太陽光LEDライトバー

Ra97以上の太陽光LEDタイプ（オプション+UV）, 1Wハイパワー…

スマホやタブレットから専用アプリで簡単に設定できます。 ・調光は全部で6パターン、タイマーは1日8回まで設定できます。 ・複数のLEDを使用する場合は、設定をコピペできます。 ・本体はヒートシンク加工のアルミ、照射面はガラスで、高光量を実現しながらも消費電力18Wに抑えています。 ・防滴構造(IP55相当)なので、既存のインキュベータの中に取り付けたり、既存の植物棚にライトバーの間隔を調...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ＭＲＴ

赤外線 LEDライトバー

近赤外線730nmを個別に調光できるIRタイプ

スマホやタブレットから専用アプリで簡単に設定できます。 ・調光は全部で6パターン、タイマーは1日8回まで設定できます。 ・複数のLEDを使用する場合は、設定をコピペできます。 ・本体はヒートシンク加工のアルミ、照射面はガラスで、高光量を実現しながらも消費電力18Wに抑えています。 ・防滴構造(IP55相当)なので、既存のインキュベータの中に取り付けたり、既存の植物棚にライトバーの間隔を調...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ＭＲＴ