【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

マニュアル洗浄台『バイオサークルGTコンパクト』

デモ機貸し出し可能！扱いにくい大きな部品にも対応！微生物の力で洗浄液に…

一般的な洗浄剤に比べ、最大4倍ほど長く使用できます。 定期的な成分解析も不要。水性のため、表面を侵食することなく、 プラスチックから銅までの全ての材料を洗浄可能 ≪洗浄ユニット≫ 広いシンクが扱いにくい大きな部品にも対応しているため、 ブラシ付きの長いホースで完全に部品を洗浄することができます。 【特長】 ■天然ベースの効率よい部品洗浄で安全を促進 ■押しボタンで液体ポン...

メーカー・取り扱い企業： TSK株式会社