【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

氷蓄熱冷水シンク

超低温シンク型　氷冷水器

シンク型の氷冷水器 シンク水槽の周囲に氷壁を造り超低温の『氷冷水』に スタンダードタイプ 水槽容量約３８リットル 氷壁厚み３cmで氷量約９kg、冷水量約２９リットルできます。 ・水槽内には冷却用のパイプがなくお手入れ簡単で衛生的 ・冷凍機内蔵の一体型なので冷却用配管工事が不要で据付けが簡単 そば・うどん店など麺類の仕上のシメに最適 ＝＝詳細はカタログダウンロード、お問い合...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社大西冷熱