【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

和え物盆SMK

調理と配缶場所を明確に区分して作業性を高められる！状況に応じた移動や固…

『和え物盆SMK』は、内釜を取り外し、シンクで洗浄できる 排水用の床ピットが不要な内釜着脱移動式和え物盆です。 内釜1個当たり65Lでおよそ600食の調理に対応。 1校単位での調理、配管が可能なので喫食までの時間を短縮し、 トレ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社中西製作所