【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水溶性パーツ洗浄機『トレント』

1分で洗浄可能！飛散防止型設計で健康被害と火災リスクを回避！

いと作動しない ■フットスイッチによる簡単操作 ■作業窓にあるエアワイパで洗浄中でも視界を確保 ■内部にエアブロア装備で洗浄後エアで残渣除去 【仕様 - Torrent 700】 ■シンク内寸：高さ530×幅1050×奥行720mm ■外寸法：高さ1630mm(2330mmフタ　開口時)×幅1350mm×奥行940mm ■耐荷重：80kg 176lbs ■消費電力：2kW(最...

メーカー・取り扱い企業： NCH Japan（日本エヌ・シー・エイチ株式会社）