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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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プリント基板やLED、ヒートシンクのカシメに!ワークに振動を与えること…
通電により加熱されるヒータチップそのものを押し当てて、ワークをかしめます。一般的なヒーターと比べ、瞬時に加熱し、短時間での冷却が可能です。...【製品ラインアップ】 ・TPHシリーズ(トランス一体型) ベーシックモデル(電力/時間制御) ・TPH-Sシリーズ(トランス一体型) ハイスペックモデル(温度制御/時間設定) ・TPH-CS10A(トランス分離型) 自動機への組込に...
メーカー・取り扱い企業: 精電舎電子工業株式会社 本社、柏工場、営業所(仙台、北関東、東京、湘南、名古屋、大阪、広島、福岡)、室蘭事務所
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