【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

コルゲートフィン

アスペクト比20倍。背の高いコルゲートフィンを標準化。課題解決例を紹介…

さくなりますが、薄板金属を折り曲げたことで アスペクト比20以上であっても十分な間隙が確保できます。 また、アスペクト比が大きくても、間隙が確保されているため、 一般的な同サイズのヒートシンクなどに比べて非常に軽量です。 最大でフィン高さ75mm、流路長さ100mmですが、 希望寸法の要望にも対応が可能です。 【特長】 ■サイズ・表面積は維持したまま軽量化が可能 ■3...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社最上インクス