【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【エコリカLED】コンパクト蛍光灯形LED『FHT/FDL』

電源内蔵で簡単工事！熱がこもりにくい設計のコンパクト蛍光灯形LED

ができる コンパクト蛍光灯形LEDです。 自然光に近い平均演色評価数Ra80以上を実現し、肌の色や食べ物が きれいに見えます。 LEDは熱に弱いため、熱を逃がすための放熱板（ヒートシンク）を 採用することで、空気中に放熱できる構造にしました。 【特長】 ■4タイプの取り付け方向に対応 ■長寿命 40000時間 ■先端まで無駄なく明るい ■高演色Ra80以上 ■熱...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エコリカ 本社