【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

高出力・高安定・マルチLED光源　LEX9

高出力・高安定、２波長点灯、豊富な波長ライブラリーから必要最低限が波長…

：手動スイッチ, または外部信号入力（1.5V以上で点灯） 出力制御：手動ダイヤル, またはワイヤレスリモコン（別売） LED保護回路：過電流抑制回路, および過熱抑制回路 冷却方法：ヒートシンクおよび電動ファン 寸法：横300×高さ130×奥行き350（ｍｍ） 電源：100-220V, 200W...

メーカー・取り扱い企業： ブレインビジョン株式会社 本社