【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

家庭用ナチュラル純水器『AT-PW5003（NJ-LS）』

飲料水をよりおいしく安全に！水の安全性を追求した家庭用ナチュラル純水器

『AT-PW5003（NJ-LS）』は、ご家庭において逆浸透膜を使った純水を手軽に 供給するコンパクトな純水器です。 キッチンのシンク下に設置して、水道水に含まれる塩素・トリハロメタン・ フミン質・突発的な有害物質を除去可能。水漏れ防止機能が付いているので、 万が一水漏れが起こった場合は自動的に水が止まります。 【特長...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーセンテック