【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

熱対策 αGEL シートタイプ(COH-シリーズ)：タイカ

発熱体とヒートシンクなどの冷却部品の隙間に入れ、空気溜まりを除去するシ…

非常に柔らかく密着性の高いシート状熱伝導ゲル（λGEL COHシリーズ）が、ICで発生する熱を効率よくヒートシンクに伝え、動作不良や素子破壊を防ぎます。...

メーカー・取り扱い企業： 高津伝動精機株式会社

熱対策 λGEL（ラムダゲル）ペースト状熱伝導ゲル DPシリーズ

ラムダゲルは、発熱体に充填・塗布し、ヒートシンクなどの冷却部品との小さ…

衝撃吸収材αGELの柔らかさそのままに、熱伝導性や電磁波吸収性などの機能を付加したλGEL（ラムダゲル）。 高い熱伝導率と柔軟性で効率よく熱抵抗を低減します。 λGEL DPシリーズは、分子構造を制御することで、たれにくく、気化しにくいため、長期的に安定した放熱効果を発揮します。 特長 ●非常に柔らかい「ペースト状」の放熱材です ●分子を緩やかに架橋しているため、“たれ”や“気化...

メーカー・取り扱い企業： 高津伝動精機株式会社