【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【研究施設】廃液回収装置付シンクフード　HM6A-AX

ダルトンの廃液ソリューション。 一次洗浄と廃液回収の一連の流れを完結…

研究活動のあらゆるシーンで生じる廃液。一次洗浄で用いるシンクフードと、 臭気の封じ込めを行いながら廃液を一時保管する装置を融合した廃液回収装置付 シンクフードは、これまで多くの研究者の方にご利用いただてきました。 しかし、これらはプロジュクトごと...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダルトン

【研究施設】廃液回収装置付シンクフード　MHH

一次洗浄と廃液回収の一連の流れを完結させるシンクフード

【特長】 ・一次洗浄と廃液回収の一連の流れを完結させるシンクフード ・サッシのないオープン型フードで作業性に優れる ・フード上部及び一次洗浄を行う流し部背面にも排気スリットを設置 ・上部に照明が組み込んであり、手元を明るく照らす...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダルトン

【研究施設】シンクフード　HM

流し台専用の排気フードです。

流し台専用の排気フード 局所排気の必要な流し台の上を囲う為の専用フード...○サッシのないオープン型フードです ○上部に照明が組み込んであり、手元を明るく照らします ○局所排気の必要な流し台の上を囲うフード...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダルトン