【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【書籍】医療・ヘルスケア分野向けエレクトロニクス技術の最新展開

センシング・画像モニタ・電力供給・ウェアラブルなど…事業参入のツボを押…

コ(株)) ●佐藤 卓治(パナソニックメディカルソリューションズ(株)) ●植松 宏彰(東京工業大学) ●石川 紀彦(金沢大学) ●安齋 正博(芝浦工業大学) ●八村 大輔((株)メディシンク) ●福田 隆史((独)産業技術総合研究所) ●瀬崎 文康((株)カネカ) ●小須田 司(セイコーエプソン(株)) 他 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構