【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

自動昇降ブロワーシンク『TDS-BSA-2』

清掃も簡単！ザルカゴ内の食材全体に殺菌水・冷水が行きわたるよう工夫され…

『TDS-BSA-2』は、少量多品種の殺菌・すすぎを行うための 自動昇降ブロワーシンクです。 ザルカゴを置きフタを閉めたら運転スイッチを押すだけ。 ザルカゴ上下運動時の水流と泡により浸漬水を撹拌し、ザルカゴ内の 食材全体に殺菌水・冷水が行きわたるよう工夫されています。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エムラ販売