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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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従業員の仕事に対する満足度を高めながら、協働ロボットを活用して生産性を…
Franke は年間 1 万台を超えるキッチンシンクを生産しています。 アルミのシンクユニットをプレス加工した後、取り付けブロックを側面に接着します。 繰り返し作業を自動化できれば、接着剤を節約し、取り付けブロックを 接着する際の人為的なミスを減...
メーカー・取り扱い企業: ユニバーサルロボット
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