【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

人工大理石製造システム

人工大理石向けにカスタム化されたソリューション。完全にカスタマイズされ…

日本ベルティング株式会社では『人工大理石製造システム』を取り扱って おります。 当システムを用いて、キッチン(シンク天板)、デスクトップ、 リビングルーム、商業用スペースなどで使用される多くの種類の 装飾用人工大理石の製造が可能。 さらに、100％アクリル樹脂ベースのシートや、アクリル樹脂および 不...

メーカー・取り扱い企業： ベルンドルフバンドジャパン株式会社