【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

活水器内蔵型浄水器『ディレカ　スプリング』

自然から湧き出る湧き水のように！高品質な水で健康なライフスタイルをサポ…

」を通過させ、制菌効果、ORP(酸化還元電位)を 調整。 最後に活水器「ディレカ」を通過させ、より身体に配慮した、 湧き水のような水へ調律を行います。 【ラインアップ】 ■トップシンク用 ■アンダーシンク用/専用水栓有 ■アンダーシンク用/専用水栓無し ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社TAMURA 本社