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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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シンク下に余裕がない時重宝する横抜き排水金具です。
●シンク下に余裕がない時重宝します。わずか3cmのクリアランスがあれば取付け可能です。内径25φのホースをタケノコ部に直結します。 ●上部のステンレス口をドライバーを使って外してから、シンクを挟み込んで取...
メーカー・取り扱い企業: ニュージャパンヨット株式会社
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排水金具1-1/2
います。【接続排水パイプストレート(PS1240)】や【Sトラップ】【Pトラップ】【蛇腹ホース】など「1-1/2」のネジのものが接続可能です。 ●上部のステンレス口をドライバーを使って外してから、シンクを挟み込んで取り付けるタイプです。...
メーカー・取り扱い企業: ニュージャパンヨット株式会社
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