【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【設置事例】油回収分離装置『グリスセパレーション』

お客様の設置環境に応じてカスタマイズが可能！ラーメン店様への設置例をご…

ます。 2013年2月8日の9：00に設置が完了し、設置30分後の内部の様子を 確認したところ、油脂がたまっていました。 当製品は、お客様の設置環境に応じてカスタマイズが可能。既存のシンクの 下にもピッタリ収納できるので置き場がなくても大丈夫です。 ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【事例】 ■設置先：ラーメン店 ■設置完了日時：2013年2月8日9：0...

メーカー・取り扱い企業： ロコパリスジャパン株式会社