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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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調理器具、調理場の除菌・洗浄に
食中毒の原因となる様々な菌に対し、即効性と持続性に優れ、濡れた場所でも効果は変わりません。 食品添加物なので、使用中・使用後も水洗い、拭き取りの必要がありません。 まな板、シンクに付いても安心です。 また、即効性に優れ、作業時間の短縮・省力化になります。 アルコールが20%と低濃度なので危険物には該当しません。 ■水気に強い アルコールでは効果が落ちる水分の...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社虎変堂
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