【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

厨房機器製造サービス

半世紀もの受け継がれてきた技術と経験を活かし、安心・安全・高品質をお届…

当社では、オーダーメイドを根幹として、厨房機器の製造を行っています。 お好み焼きテーブルだけでなく、ダイニングテーブルや店舗用鉄板焼 カウンター・金属加工品であるグリドルやシンク・キャビネットなど、 木工製品・金属加工品の両方を生産しております。 「幅・奥行・高さ」はもちろん、テーブルの色や鉄板の厚みなど、 世界に1つしかない商品をご提供いたします。 【製...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社丸友製作所